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全國人大代表、康緣集團董事長肖偉做客新華網2019全國兩會特別報道

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“中藥現代化需要聽得懂、說得清、療效穩定、使用安全。3月8日,全國人大代表、江蘇康緣集團有限責任公司董事長肖偉做客新華網2019全國兩會特別報道時表示。


訪談開始時,肖偉代表就今年兩會的政府工作報告,談了自己的深刻體會。他認為,2019政府工作報告信息量大、思想性強、講實干注民生、有溫度也有厚度。報告帶來的一系列含金量十足的政策“大禮包”,扎根到老百姓的心里,扎根到企業家的心里,扎根到各個經濟領域中,令人振奮和鼓舞。



      訪談中,肖偉代表就中藥現代化、國際化、新藥研發等問題給出了自己的建議。

中醫藥發展必須走現代化、國際化道路

      肖偉代表指出,中醫藥如果不走現代化、國際化,難以做大,難以引領未來。只有堅持現代化、國際化道路,才能把五千多年形成的確有療效的中醫藥奉獻到全球,這也是中藥現代化、國際化的意義所在。

      談到中醫藥國際化最大的障礙,肖偉代表認為主要存在三個方面的制約因素。一是中醫理論能否被國外的藥品監管部門正確理解;二是中藥的科學研究證據、數據,是否系統完整、有邏輯性,能否讓國外認可;三是中藥能否保證臨床療效穩定和使用安全。肖偉代表說道,在中藥國際化進程中,康緣已較早地開展了國際化示范項目研究,傾注了大量心血,耗費了大量資金,做了很多科學實驗,我們有信心再通過幾年,推動現代中藥走向國際。


加速推進中藥新藥審評審批改革

      肖偉代表指出,國家在醫保政策方面對創新藥物加大了扶持力度,鼓勵治療重大疾病、危急重癥、疑難雜病等創新藥盡快上市。然而,中藥新藥的審評審批改革還需要進一步推進,要明確概念、分類以及評審要求,促進中藥新藥注冊數量與質量的提升。

      肖偉代表建議,國家藥品監督管理局應盡快組織中藥行業專家、研發單位和對中藥創新有積極性的企業,共同厘清中藥創新的發展脈絡,研究制定符合國家中醫藥傳承創新發展戰略需求的系列中藥審評審批改革制度和辦法。


客觀看待中醫藥臨床價值

      當前,中醫藥事業得到國家前所未有的重視,但是社會上對中藥的質疑屢屢出現,不少醫療機構、地方衛生主管部門對中成藥的療效及臨床價值缺乏客觀評價,誤將確有療效、安全可靠、臨床需要的治療性中成藥認定為輔助用藥。

對此,肖偉代表提出,應該客觀看待中醫藥臨床價值,科學界定中藥輔助用藥,特別是一些確有療效、安全可靠的中成藥品種,不應歸于輔助用藥。在政策層面上,應該注重聽取中藥行業臨床專家、藥學專家和中醫藥創新企業科學家的意見,推動中醫藥更好地發展。


鞏固中藥創新研發優勢

      肖偉代表介紹道,康緣在研發條件、平臺方面具有扎實的基礎,且每年將銷售收入的10%以上投入到新藥研發與技術創新。康緣已發展成為國內擁有新藥證書數量最多、在研新藥數量最多的中藥企業之一。

今年的政府工作報告提到“支持中醫藥事業傳承創新發展”,對于這一點,肖偉代表表示,康緣將始終高舉“振興國藥 創新發展”大旗,強化高端創新平臺建設,把國際一流的創新理念和技術應用到平臺上,讓中藥科學研究做得更深入、更扎實。


      據悉,本次大會,肖偉代表立足產業發展和人民健康用藥角度,向大會提交了關于盡快推動中藥新藥注冊改革、客觀認識中藥臨床價值科學界定中藥輔助用藥、加快推進中藥注射劑安全性有效性再評價等建議。




 

 

 

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