公司近日收到國家中醫藥管理局辦公室《關于中藥標準化項目立項的通知》(國中醫藥辦科技函[2016]154號),公司“熱毒寧注射液標準化建設”、“桂枝茯苓膠囊標準化建設”項目,同時獲得國家發展改革委員會“關于新興產業重大工程包中藥標準化項目”的立項。并于7月19日,國家中醫藥管理局在京召開項目推進會,國家中醫藥管理局副局長王志勇出席會議并講話,會上公布本次國家中藥標準化項目共有59個中成藥大品種、101種飲片獲得支持,涉及27個省市105家企業,基本聯合了全國各地的中藥研究優勢技術團隊,涵蓋了中藥生產全產業鏈過程。
該專項是國家中醫藥管理局和國家發展改革委員會為貫徹落實《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》、《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》和“十二五”《生物產業發展規劃》等文件精神,推動中藥產業鏈標準化建設,以標準化引領中藥產業發展而共同推進的項目。
該專項到2018年,將制定60種中成藥全程質量控制標準和優質產品標準,涵蓋其原料中藥材規范化生產與標準制定和中藥飲片生產技術標準/規范和飲片等級標準;制定100種臨床常用飲片全程質量控制標準和等級標準,涵蓋其原料中藥材規范化生產與標準制定;制定的標準通過相關審核,形成行業標準、國家標準、國際標準;建成中藥質量標準庫和中藥質量第三方檢測平臺,形成中藥標準化的技術服務支撐體系;建立中藥優質產品定期公告機制。
根據國家發改委和中醫藥管理局的要求,公司將以企業為創新主體,按照產、學、研相結合模式開展項目實施。在該專項的推動下,公司將緊密圍繞國家中藥標準化發展需求,依托企業建有的“中藥制藥過程新技術國家重點實驗室”,創新產學研合作體制與機制,從中藥材標準化、中藥飲片標準化、中成藥標準化等方面開展聯合攻關,形成行業先進標準,真正打造“安全、有效、質量均一”的新型中成藥超大品種,并推動企業中藥標準化人才團隊培養和自主創新能力大幅提升,推動企業成為集原料藥材種植、飲片生產、到中成藥生產的內鏈式發展示范企業,為中藥行業標準化水平提升提供示范,引領中藥產業標準化發展方向。(研究院 王團結)
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